醫(yī)用潔凈室潔凈度標(biāo)準(zhǔn) 潔凈度主要包括懸浮粒子測試、浮游菌測試、沉降菌測試。我國對這3項(xiàng)有專門的測試標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 16292《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》：規(guī)定了空氣懸浮粒子污染的測試方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)，無菌室或局部空氣凈化區(qū)域（包括潔凈工作臺）的空氣懸浮粒子測試和環(huán)境的驗(yàn)證。

GB/T 16293《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》：適用于藥品及醫(yī)療器械潔凈廠房、潔凈實(shí)驗(yàn)室、局部空氣凈化區(qū)域等受控環(huán)境的浮游菌測試。為避免采樣方法對潔凈室（區(qū)）造成干擾，在對單向流潔凈室（區(qū)）進(jìn)行動(dòng)態(tài)測試時(shí)，一般不采用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的浮游菌測試。

GB/T 16294《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》：適用于藥品及醫(yī)療器械潔凈廠房、潔凈實(shí)驗(yàn)室、局部空氣凈化區(qū)域等受控環(huán)境的沉降菌測試。本標(biāo)準(zhǔn)一般適用于單向流受控環(huán)境的動(dòng)態(tài)測試。為避免采樣方法對潔凈室（區(qū)）造成干擾，在對單向流潔凈室（區(qū)）進(jìn)行動(dòng)態(tài)測試時(shí)，一般宜采用沉降菌測試，范圍和主要技術(shù)內(nèi)容 而非浮游菌測試。